Medivur הינה חברת הזנק, הפועלת במסגרת חממה טכנולוגית יוזמות העמק מאפריל 2007. החברה פותחת ציור רפואי חדשני כולל קטטר חד פעמי לטיפול אפקטיבי בדימומים אחרי הלידה וכתוצאה מהסרת גידול ערמונית שפיר,עצירת זרימת דם בכלי דם במהלך ביצוע ניתוחים וכן יצירת מעקפים באמצעות הקטטר. הטכנולוגיה מבוססת על יצירת לחץ שלילי בין בלוני הקטטר, אשר מוחדר לאיברים חלולים שונים בתוך הגוף, תוך כדי יצירת קיבוע אמין והרמטי.

הצורך:
במהלך ביצוע הניתוחים ולאחריהם באיברים חלולים בגוף (כגון חלקי מערכות העיכול, הדם, גניקולוגיה ואורולוגיה) מתעוררות בעיות שונות, אשר לא קיים עבורן פתרון אפקטיבי באמצעות שיטות הטיפול הקיימות כגון:
• עצירת דם בכלי דם מסוידים מאוד, קצרים מדי או אשר נמצאים עמוק מדי בתוך רקמות הגוף
• עצירת דם הרמטית בכלי דם עם דופן חלקה
• עצירת דם מהירה לאחר לידה או ניתוח בלוטת הערמונית
• טיפולים, אשר יש בהם צורך לגשת לצידו החיצוני של האיבר החלול
• טראומה לדפנות האיבר החלול כתוצאה מהפעלת הלחץ עליו
• קריעה נוספת של הרקמות המדממות כתוצאה מניתוח בלוני הקטטרים הקיימים.

יתרונות הקטטר של Medivur:
• אין צורך בגישה חיצוני לאיבר החלול
• צמצום הטראומה לאיבר החלול עקב הקטנת הלחץ המופעל על דפנות האיבר
• הקטטר אינו מרחיב את קרעי הרקמה
• הקטטר הינו קל ונוח לשימוש
• הקטטר הינו מולטי פונקציונאלי ומאפשר קיבוע, שאיבת נוזלים (שתן/דם), ביצוע טיפול תרופתי דרך המוצר וכן פעולות אבחנתיות שונות
• הקטטר מונע היווצרות קרישי דם באזור לאחר הניתוח ולכן צמצום הצורך בשטיפות רבות והחלפות הקטטר
• השימוש בקטטר המוצע מצמצם את עלויות הטיפול

יתרונות אלה צפוים להוביל לחדירה אפקטיבית ומהירה של המוצר לשוק הטיפולים בתחומי רפואה השונים כולל כירורגיה כללית וכלי דם, אורולוגיה וגניקולוגיה.


קנין רוחני:
סקר פטנטים מקיף בוצע ע"י צוות החברה וע"י ד"ר מרגנית גודלרייך מגולד פטנט, חיפה.
במהלך סקירת מאגרי הפטנטים לא נמצאו מוצרים, אשר מכסים את החידוש הטכנולוגי, המוצע ע"י החברה. הכנת הגשת פטנט אמריקאי הינה בשלבי הכנה מתקדמים. החברה מתכננת להגיש עוד מספר פטנטים להגנה על קניינה הרוחני.

סטטוס פיתוח טכני וקליני:
1. מספר אבי טיפוס של המוצר פותחו וייצרו מחומרים שונים (לטקס, פוליאורטן) בקטרים בין 8 ל – 25 מ"מ.
2. בוצעה סדרה של ניסויי ייתכנות תוך סימולציה של פעילות הקטטר באיברים חלולים שונים (כלי דם, מע' הגניקולוגית ואורולוגית). תוצאות הניסויים הראו כי:
באמצעות השימוש בקטטר מוגש קיבוע הרמטי ואמין בתוך האיבר החלול
לחץ שלילי (ואקום) הינו אפקטיבי לשימוש באפליקציות השונות.
הרחבת דפנות האיבר החלול אינה משמעותית ולכן קיים הפוטנציאל לצמצום הטראומה של האיבר לעומת שיטות טיפול הקיימות.
3. פותח ונבנה סימולאטור לבדיקת הפונקציות השונות של המוצר בתנאי מעבדה.


הצוות:
ל – Medivur צוות מצומצם של מומחים בתחומים של רפואה, הנדסת מכונות, חומרים ושיווק והחברה נעזרת בשירותים של קבלני משנה רבים. יזמי הפרויקט הם ד"ר יצחק קויפמו, רופא בכיר במרכז רפואי רמב"ם ובעל יותר מ – 20 שנות ניסיון בתחומי ההרדמה וטיפול נמרץ ווייסביין איגור, מהנדס מכונות עם השכלה רפואית, המתמחה בפיתוח ציוד רפואי. מנהל הפרויקט הוא אדווארד קבונובסקי, המתמחה בשיווק מוצרים וטכנולוגיות עתירות ידע.


פוטנציאלי השיווקי:
אפליקציה הראשונה עבור מוצרי החברה הינה בתחום של ניתוחי כלי דם, כאשר הקטטר ישמש לאחת משתי מטרות : עצירה אפקטיבית של זרימת הדם בעורקים ויצירת מעקף לזרימת הדם באמצעות הקטטר. החברה בחרה להתמקד תחילה באפליקציה זו עקב יתרונות תחרותיים חזקים של מוצר המוצע על המוצרים הקיימים בשוק. בארה"ב מתבצעים יותר ממיליון ניתוחי כלי דם וניתוחי לב בהם נעשה שימוש בחסמי כלי דם בשנה. מתוך מספר זה כ – 10% מהם אין אפשרות להשתמש בהם באופן אפקטיבי כיוון שהעורקים הם מסוידים מדי, קצרים מדי או נמצאים באזורים שהגישה החיצונית לעורק היא בעייתית ביותר. הקטטרים הקיימים בשוק אינם מהווים פתרון אפקטיבי לבעיות אלה למרות עלותם הגבוהה (180-250$). קטטר המוצע מתגבר על הבעיות הנ"ל תוך יצירת קיבוע אמין והרמטי גם בעורקים בעלי דופן חלקה מאוד.
פלח שוק הנוסף בו תתמקד החברה הינו טיפול באמצעות הקטטר לאחר ביצוע ניתוחים אורולוגיים כגון הסרת בלוטת הערמונית כתוצאה מ – BPH. יותר מ – 90 אלף ניתוחים מסוג זה מבוצעים בארה"ב מדי שנה. השימוש בקטטר המוצע לאפליקציה זו יאפשר עצירת דימומים מהירה באזור הניתוח תוך קיצור זמני האשפוז. מבנה הקטטר אינו מאפשר את חסימתו ע"י קרישי דם ואינו דורש החלפה ולכן נוח יותר למטופל.
יישומים עתידיים של המוצר כוללים שימוש בתחום הגינקולוגיה לעצירת דימומים אחרי הלידה (כ – 260 אלף לידות בארה"ב בשנה) ותחומים נוספים כגון כירורגיה כללית.

תוכניות:
החברה נמצאת כעת בתהליך הפיתוח של הקטטר במסגרת חממה טכנולוגית "יוזמות העמק", במגדל העמק. במהלך תקופת הפיתוח (שנתיים) החברה מתכננת לסיים את פיתוח וייצור אב טיפוס המתקדם של המוצר, ניסויים להוכחת בטיחות ויעילות המוצר בתנאי מעבדה ובחיות, להגיש מספר בקשות פטנט להגנה על קניין הרוחני ולהתכונן לביצוע ניסויים קליניים בבני אדם.

מימון:
החברה קיבלה מענק של 260,000$ מלשכת המדען הראשי במרץ 2007. 100,000$ נוספים דרושים כמימון משלים להשגת אבני הדרך, אשר הוצבו לתקופת הפיתוח של שנתיים.
אנו מאמינים כי עם סיום ניסויים בחיות והפיתוח הטכני של המוצר החברה תהיה במצב בו תוכל לגייס השקעת המשך לניסויים קליניים בבני אדם ושיווק המוצר או ליצירת תוספות אסטרטגית עם אחת החברות המובילות בתחום.

לקבלת מידע נוסף על החברה נא לפנות ל:

 www.medivur.com

ד"ר יצחק קויפמן
טל' : 054-4480872
itzhak.koifman@gmail.com

וייסביין יבגניה
טל' : 052-6462218
irina@hdhmedical.com

חזרה למעלה